醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)難不難？醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)資料

很多人在醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的時候都覺得特別地難，那么到底難不難呢？下面讓我們一起來看看相關(guān)的進(jìn)口流程吧！　　

隨著國家和人民對醫(yī)藥健康領(lǐng)域的投入不斷加大，越來越多的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國市場，每年的進(jìn)口貿(mào)易額不斷增長。那么，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)流程是什么？以及醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)資料需要哪些?跟著萬享供應(yīng)鏈管理有限公司報關(guān)專家一起來看看吧!

1、注冊

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案，取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進(jìn)口。

2、標(biāo)簽

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)時應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。在設(shè)備進(jìn)口報關(guān)時需要在說明書中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽在注冊時，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批，不可隨意更改。

3、報檢

　　出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)報檢;檢驗不合格的，不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會及時向質(zhì)檢總局通報進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地市級藥監(jiān)局通報設(shè)備報檢情況。

4、強(qiáng)制性認(rèn)證

　　列入《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，需要通過國家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證，并取得認(rèn)證證書。出入境檢驗檢疫局在進(jìn)口時，將實施入境驗證。

5、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)

　　醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國境內(nèi)，還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。

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